标准品和对照品有哪些区别 .

发布时间： 2019-05-24   

规范品便是规范物品的简称，它是作为一种衡量规范而存在的，如果用在药物方面，则为含量测定中的规范含量；而对照品系指用于辨别、查看、含量测定和校正检定仪器性能的规范物质。两者从字面的定义就可以看出是有实质性差异的。
终究规范品和对照品有哪些差异呢
很多人将两者的概念进行混杂，认为规范品就是对照品，仅仅两者间的同一个物质的不同叫法；其实规范品与对照品是很好区别的，比如用非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点规范品，测定含量时，用对照品；当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗规范品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品。
除此外，就算是同一种规范物质的规范品与对照品，它们也会随CAS号，价格，作用，试验流程，包含注意事项等的改变不同而发作改变；对照品首要用于生物制品、理化等方面测定的特定物质，由生产单位选用与制品生产工艺相同的办法制备。
对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加适合的稳定剂；规范品是指用于抗生素，生物测定或生化药品中含量或效价测定的规范物质，以效价单位(U)表示，一般按照国际规范品进行标定。
现在，在我国规定的规范品共有15种，而对照品则有107种(这儿所说的数量指的是规范品与对照品的系列，而非是实践产品的数量)